讲座主题： eCTD国内外现状及eCTDmanager注册申报系统介绍
讲座时间：2020年3月19日（周四），下午14:00
主讲人：hjc888黄金城讲师，产品技术部
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药品电子通用技术文档（electronic common technical document，eCTD）作为国际通行的药品申报及审评管理方式，有利于规范药品申报资料质量，提高药品研发能力，提升药品审评效率。2019年是中国eCTD建设快速发展的一年。2019年3月1日，药品审评中心组织起草了《eCTD技术规范（征求意见稿）》和《eCTD验证标准（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。2019年9月17日，药品审评中心组织起草了《eCTD申报指南（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。2019年10月9日，药品审评中心组织起草了《eCTD中临床试验数据库及相关资料的申报要求（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。中国eCTD建设工作在持续前进中。
eCTDmanager 作为被超过 35 个国家药监机构使用并信赖，eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格,使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。通过 eCTDmanager 您可以建立、审阅、验证和发布基于 eCTD、NeeS、ACTD、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF 及其他区域格式的兼容的申报。
本次讲座将分享eCTD国内外现状，eCTDmanager产品以及客户案例。
注: 本次网络培训属于2020年eCTD申报系列讲座，我们会陆续推出后续的讲座，最新讲座安排请关注我们的网站或联系我们索取相关资料。
