EXTEDO的产品作为被超过 35 个国家药监机构使用并信赖，eCTDmanager可以完全确保符合 ICH 和地区规格,使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。通过 eCTDmanager 您可以建立、审阅、验证和发布基于 eCTD、NeeS、ACTD、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF 及其他区域格式的兼容的申报。
台湾食品药品监督管理局（TFDA）已决定将使用EXTEDO的解决方案来审核电子通用技术文档（eCTD）提交的内容。
eCTDmanager 7.1是eCTDmanager的最新版本，最新版本更新内容有：
格式支持更新
支持台湾eCTD V1.0
根据台湾食品药品监督管理局（TFDA）发布的eCTD验证标准和技术规范草案（阅读原文下载），客户可使用台湾eCTD模块（全球版客户将免费得到该模块，无需额外费用）。
图一、台湾模块
EAEU结构的俄语化
通过设置，可以选择英语或俄语显示EAEU提交的结构。 此设置对导出没有影响，但为俄语用户提供了更多便利。
功能更新
提交内容的计划和追踪
可以在eCTDmanager中，在文档和序列级别添加元数据（占位符）来创建提交计划，并同时将其传输到eSUBmanager以跟踪提交的状态和进度。
从eDMS中自动添加EXTEDO eCTDtemplates
除了通过文件分享的方式自动添加eCTDtemplates，现在还支持通过eDMS自动添加。通过自动添加文档并分类到正确的CTD部分， 这样可以大大加快编译速度并避免错误。
更多信息，请联系您的客户经理！
与eDOCSmanager的连接
您看过EXTEDO全新的文档管理系统吗？
此模块可用于Regulatory、Quality、SOP and Clinical (eTMF)。 如有需求，请与我们联系，我们将演示基于云的eDOCSmanager。
其他更新
EAEU目录可选择俄语或英语
支持基于EAEU的提交的导入
即将发布的版本信息
计划发布时间：2021年2月
重点：中国eCTD M1
EXTEDO成立于1996年，是合规性信息管理领域的领导者，EXTEDO多年来一直致力于帮助生命科学企业能够轻松的满足行业标准和法规监管要求。EXTEDO 已经有1000多家的客户，这些客户遍布全球60多个国家。
更多详细的内容更新请“点击此处”
我们为各位提供了
“電子通用技術文件驗證(Validation_Criterion)指引」(草案)”
以及
"電子通用技術文件指引(草案)"
提取码：s6i8
