2020年，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）发布了新的M1结构，我们也期待着最终的中国eCTD验证标准。 EXTEDO的软件解决方案已经包含了中国eCTD技术规范 v1.0。 中国eCTD规范倒是如何和实施时间表？这些和其他问题将在我们的免费网络研讨会“中国eCTD提交的基础知识”中回答。
在我们的免费网络研讨会中，我们将分享eCTD提交的基础知识，针对中国的详细技术规范以及中国当前的时间表。 此外，我们将分享当前的eCTD结构。在理论部分之后的实时演示中，您将看到如何使用eCTDmanager创建中国eCTD提交。
议程
1. EXTED公司介绍(Thomas Kessler, EXTEDO)
2. hjc888黄金城公司介绍（Tao Shi,Neotrodent）
3. 中国eCTD申报概述
eCTD标准和优势
中国eCTD时间表
详细的中国eCTD标准
eCTD提交的流程
中国eCTD验证标准
4. 现场演示：eCTD申报的创建和验证 （Maren Müller, EXTEDO)
5. 问答环节
讲师介绍
Dr. Anna Thaidigsmann
Senior Business Consultant
Maren Müller
EXTEDO Product Manager, EXTEDO
