EXTEDO的产品作为被超过 35 个国家药监机构使用并信赖，eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格,使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。通过 eCTDmanager 您可以建立、审阅、验证和发布基于 eCTD、NeeS、ACTD、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF 及其他区域格式的兼容的申报。
eCTDmanager 8.0是eCTDmanager的最新版本，最新版本更新内容有：
支持美国eCTD验证标准V3.9
2021-03-15，FDA发布了新的eCTD验证标准V3.9，如更新实验数据相关的验证条目1734, 1735, 1736等，生效日期为 2021-09-15。
2021-05-28，FDA发布了新的eCTD验证标准V4.0，相关的验证条目1306，1323等，生效日期为 2022-03-01。
在2021-09-15后有向FDA递交实验数据，请及时升级。
图一、FDA-eCTD验证标准更新目录
改进STF视图
导入的提交，可在STF视图窗口中编辑。
改进 Veeva Vault
当使用多个 Vault 时（如Vault RIM 和 Vault Quality），可以从两个 Vault 添加文档。
要将归档的提交上传到 Veeva，可以使用任何标识符来反应提交和申请。
即将发布的版本信息
计划发布时间：2021年10月
