EXTEDO的产品作为被超过35个国家药监机构使用并信赖,eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格,使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。通过 eCTDmanager 您可以建立、审阅、验证和发布基于 eCTD、NeeS、ACTD、eCopy、IMPD、CTA、VNees、DMF、ASMF 及其他区域格式的兼容的申报。
eCTDmanager 7.2是eCTDmanager的最新版本,最新版本更新内容有:
一、支持中国eCTD 技术规范V1.0
根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的eCTD验证标准和技术规范草案,客户可使用中国模块(客户将免费得到该模块,无需额外费用);通过语言设置,CTD结构全部汉化,为中国客户提供了更多便利。
图一、中国模块
二、支持中国eCTD验证标准V1.0
三、改进FDA eCTD V3.3使用界面
即将发布的版本信息
计划发布时间:2021年6月
重点:
· STF向导和Filetages视图的增强
· eDMS连接器的增强:支持新版本的DMS
如果需升级最新版本,请填写你的信息,我们的工程师将会尽快联系你(由于使用中国模块需给license添加中国,工程师已在帮助申请,请耐心等待);如你对中国模块感兴趣,也请扫描下表填写你的信息,我们的销售团队也会尽快为你服务。