电话
您的姓名 *
您的公司名称 *
您的电话号码 *
您的电子邮箱 *
需要 *
感兴趣方向 *
留言 *
验证码 *
返回
黄金城集团
黄金城集团
黄金城集团
NeoTrident News
黄金城集团
讲座直播 | 3月eCTD专题:使用eCTDmanager创建符合中国eCTD技术规范和验证标准的申报
来源:研发创新平台

讲座主题使用eCTDmanager创建符合中国eCTD技术规范和验证标准的申报

讲座时间2021年3月25日(周),14:00

直播地址点击此处立即报名 ,或扫描下方二维码


0325eCTD.png

(打开后记得收藏哦,进入直播间不迷路)


讲座内容

药品电子通用技术文档(electronic common technical document,eCTD)作为国际通行的药品申报及审评管理方式,有利于规范药品申报资料质量,提高药品研发能力,提升药品审评效率。


2020年9月21日,药品审评中心再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见。


1615793047949986jbQB.png


eCTDmanager作为被超过 35 个国家药监机构使用并信赖,eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格,并使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。


本次讲座将将介绍中国eCTD技术规范,以及如何使用eCTDmanager来进行中国eCTD申报资料的创建和验证。

相关产品
相关资料正在整理中...
XML 地图