讲座主题:使用eCTDmanager创建符合中国eCTD技术规范和验证标准的申报
讲座时间:2021年3月25日(周),14:00
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药品电子通用技术文档(electronic common technical document,eCTD)作为国际通行的药品申报及审评管理方式,有利于规范药品申报资料质量,提高药品研发能力,提升药品审评效率。
2020年9月21日,药品审评中心再次公开征求药品电子通用技术文档(eCTD)相关技术文件意见。
eCTDmanager作为被超过 35 个国家药监机构使用并信赖,eCTDmanager 可以完全确保符合 ICH 和地区规格,并使您可以轻松精简地在全球范围内进行申报。
本次讲座将将介绍中国eCTD技术规范,以及如何使用eCTDmanager来进行中国eCTD申报资料的创建和验证。